Clasificación aduanera de dispositivos de asistencia auditiva
4 de marzo de 2024
En la bulliciosa ciudad y en los tranquilos campos, las personas se comunican con el mundo a través del oído, disfrutando de los sonidos armoniosos de la naturaleza y la cultura. Sin embargo, para algunas personas con discapacidad auditiva, este mundo puede no ser tan completo. Con el desarrollo de la tecnología, varios equipos de diagnóstico y auxiliares auditivos, como la lluvia primaveral que humedece las cosas en silencio, han mejorado gradualmente su calidad de vida, haciendo que escuchar se convierta...
Explicación detallada de las regulaciones comerciales de dispositivos médicos de los EAU
13 de diciembre de 2023
Los Emiratos árabes Unidos (EAU), como centro económico y financiero de Oriente Medio, dependen en gran medida de las importaciones de dispositivos médicos. Para las empresas que planean exportar sus productos a la región de Oriente Medio y Arabia Saudí, familiarizarse con las regulaciones comerciales de dispositivos médicos de los EAU es un paso clave para el éxito. Este artículo tiene como objetivo analizar exhaustivamente el proceso y las características del registro de dispositivos médicos en los EAU, así como...
Certificación UKCA para exportar dispositivos médicos al Reino Unido
23 de octubre de 2023
Desde el Brexit, los fabricantes de dispositivos médicos se enfrentan a retos legales sin precedentes en el mercado británico. Se están promulgando nuevas regulaciones y estándares, siendo el más importante el sistema de certificación UKCA. Por ello, le ofrecemos una guía completa sobre la certificación UKCA. 1. Introducción a la certificación UKCA El marcado UKCA (Conformidad del Reino Unido) es un marcado de conformidad del Reino Unido para dispositivos médicos...
Guía detallada para exportar productos de dispositivos médicos del Reino Unido
20 de octubre de 2023
El sector de los dispositivos médicos está experimentando un crecimiento continuo en todo el mundo, especialmente en países desarrollados como el Reino Unido. Sin embargo, para los fabricantes extranjeros, acceder al mercado británico requiere seguir una serie de normas y procesos estrictos. Este artículo pretende proporcionar una guía clara a quienes deseen exportar dispositivos médicos al mercado británico. I. Clasificación de productos Determinar la clasificación del producto es el primer paso...
Análisis de los procedimientos operativos para la exportación de dispositivos médicos al mercado estadounidense.
18 de octubre de 2023
La industria cosmética es un mercado enorme en todo el mundo, y el mercado estadounidense es un mar azul en el que muchas empresas cosméticas quieren entrar. Sin embargo, entrar en el mercado estadounidense no es tarea fácil, especialmente cuando se enfrentan a las diversas regulaciones y estándares de la FDA. Entonces, ?qué aspectos deben tener en cuenta las exportaciones de cosméticos a Estados Unidos? Vamos a ver. I. FD...
Cómo exportar productos de dispositivos médicos al mercado europeo
18 de octubre de 2023
Acceder al mercado europeo de dispositivos médicos no se limita a la simple venta de productos. Sólo conociendo y siguiendo a fondo los requisitos reglamentarios de la UE se puede garantizar el éxito. Sin embargo, las empresas deben cumplir una serie de requisitos reglamentarios de la UE. Este artículo le explicará detalladamente estos procesos y requisitos. I. Conocer los cambios en la normativa de la UE La regulación de los dispositivos médicos en el mercado europeo ha pasado de la MDD a la MD...
Ajuste e impacto de la supervisión de la calidad en la exportación de materiales antiepidémicos ante la nueva situación
30 de agosto de 2023
Desde que la pandemia de COVID-19 estalló a finales de 2019, la salud pública mundial se ha visto gravemente afectada. Pero ahora, la emergencia sanitaria mundial ha terminado, y China también ha incorporado la prevención y el control de la pandemia a la gestión normalizada. Este cambio no sólo significa que las actividades sociales y económicas se recuperarán gradualmente a la normalidad, sino que también significa que las diversas políticas y medidas relacionadas con la prevención y el control de la pandemia deben ajustarse en consecuencia. La más directa e importante es la política de producción y exportación de suministros de prevención de epidemias. Para adaptarse a esta nueva situación, el Ministerio de Comercio, la Administración General de Aduanas, la Administración Estatal de Regulación del Mercado y la Administración Estatal de Drogas han publicado conjuntamente una serie de nuevas medidas de supervisión de la calidad de las exportaciones.
Importación y gestión de dispositivos médicos: guía detallada y análisis de puntos clave
22 de agosto de 2023
Medidas de supervisión de la calidad de las exportaciones de suministros de prevención de epidemias ajustadas: más flexibilidad y autonomía
Descripción general de los procedimientos y regulaciones para exportar dispositivos médicos a Japón
7 de agosto de 2023
I. Normativa legal\n\n\n\nDe acuerdo con la Ley sobre la garantía de la calidad, la eficacia y la seguridad de los productos, incluidos los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos (en adelante, Ley de productos farmacéuticos y dispositivos médicos), la gestión de los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos en Japón se rige por esta ley. La Ley de productos farmacéuticos y dispositivos médicos procede de la modificación de la Ley farmacéutica original, y su aplicación específica...
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