聴覚補助機器の稅関分類
2024 年 3 月 4 日
喧騒の都市と靜かな田園地帯で、人々は聴覚を通して世界とコミュニケーションを取り、自然と文化の調(diào)和のとれた音を楽しんでいます。しかし、聴覚に障害のある人々にとっては、この世界はそれほど完全ではないかもしれません。科學(xué)技術(shù)の発展に伴い、様々な聴力診斷や補聴器は春の雨のように靜かに物事を潤し、徐々に彼らの生活の質(zhì)を向上させ、「聞く」ことを…
UAEの醫(yī)療機器貿(mào)易規(guī)制の詳しい説明
2023 年 12 月 13 日
アラブ首長國連邦（UAE）は、中東地域の経済?金融の中心地として、醫(yī)療機器の輸入への依存度が高いです。中東のサウジアラビア地域に製品を輸出することを計畫している企業(yè)にとって、UAEの醫(yī)療機器貿(mào)易規(guī)制を理解することは成功への重要な一歩です。この記事では、UAEの醫(yī)療機器登録プロセスと特徴、そして…
英國への醫(yī)療機器を輸出するためのUKCA認定
2023年10月23日
自英國脫歐后，醫(yī)療器械制造商在英國市場上的產(chǎn)品銷售面臨了前所未有的法律挑戰(zhàn)。新的法規(guī)和標準不斷出臺，其中最為核心的是UKCA認證制度。為此，我們?yōu)槟峁┝薝KCA認證的全面指南。 1、UKCA認證簡介 UKCA（英國符合性評定）標志是英國醫(yī)療器...
英國の醫(yī)療機器製品の輸出に関する詳細ガイド
2023 年 10 月 20 日
醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長，尤其是在英國這樣的發(fā)達國家。但對于外國制造商來說，進入英國市場需要遵循一系列嚴格的規(guī)定和流程。本文旨在為有意向為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口英國市場的提供一個清晰的指南。 一、產(chǎn)品分類 判定產(chǎn)品分類是首要步驟...
米國市場に醫(yī)療機器を輸出するための操作手順の分析
2023 年 10 月 18 日
進入美國的醫(yī)療器械市場是一個復(fù)雜的過程，涉及許多法規(guī)和流程。但只要企業(yè)嚴格遵守FDA的要求，準備充分，就有可能獲得成功。以下是您可能需要知道的關(guān)于醫(yī)療器械出口美國市場的詳細步驟和注意事項。 一、美國的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu) 在美國，醫(yī)療...
醫(yī)療機器製品をヨーロッパ市場に輸出する方法
2023 年 10 月 18 日
醫(yī)療器械進入歐洲市場并不是簡單地銷售產(chǎn)品。只有深入了解和遵循歐盟的法規(guī)要求，才能確保成功。然而，企業(yè)需要滿足歐盟的一系列法規(guī)要求。本文將詳細為您介紹這些流程和要求。 一、了解歐盟的法規(guī)變動 歐洲市場的醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)歷了從MDD到MD...
新たな狀況下での防疫物資の輸出に対する品質(zhì)監(jiān)督の調(diào)整と影響
2023年8月30日
2019年末から発生した新型コロナウイルス感染癥の世界的流行は、世界中の公衆(zhòng)衛(wèi)生に深刻な影響を與えました。しかし現(xiàn)在、世界保健機関（WHO）はパンデミック（世界的流行）を終了宣言しており、中國も感染癥対策を常態(tài)化管理に組み込んでいます。この変化は、社會経済活動が徐々に正?；工毪长趣蛞馕钉工毪坤堡扦胜?、感染癥対策に関連する様々な政策や対策もそれに応じて…
醫(yī)療機器の輸入と管理: 詳細なガイドと重要なポイントの分析
2023 年 8 月 22 日
醫(yī)療器械進口是門學(xué)問，涉及的文件比人的心電圖還復(fù)雜，分類管理比診斷病癥還細致。下面，讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進口的A到Z，幫助您避免進口時的小插曲，確保每一步都步步為營! 一、醫(yī)療器械進口所需文件資料 進行醫(yī)療器械的進口，您需要準備...
日本への醫(yī)療機器の輸出手続きと規(guī)制の概要
2023 年 8 月 7 日
一、法律法規(guī) 根據(jù)《Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices》（簡稱：《藥機法》），日本藥品和醫(yī)療器械的管理遵循這一法規(guī)?！端帣C法》由原《藥事法》變更而來，其具體實施規(guī)...
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